日本

拥有稳健的医疗保健系统，其医药品的质量和法规备受推崇。3377体育官网下载3377体育官网下载知乎说：如果您有兴趣了解日本医药品的分类、法规和

更多信息，本文将为您提供全面的指南。

**医药品分类**

日本医药品分为两大类：

* **处方药：**仅凭医生处方才能获得。

* **非处方药 (OTC)：**无需处方即可购买。

，日本医

药品还分为以下子类：

* **通用药：**与专利药具有相同活性成分的非专利药。

* **仿制药：**与专利药具有相同活性成分、剂量形式和给药途径的授权复制品。

**监管框架**

日本医药品由药品医疗器械综合机构 (PMDA) 监管。 PMDA 负责以下事项：

* 评估和批准新药和医疗器械

* 监控上市后产品的安全性

* 制定和执行药品法规

**安全性监控**

日本实施了一项严格的药品安全性监控

系统，包括以下内容：

* **主动安全性监测：** PMDA 积极收集来自医生、药剂师和患者有关不良反应的报告。

* **被动安全性监测：** PMDA 运营着一个自愿报告系统，允许患者和医疗保健专业人员报告不良反应。

* **药害救济制度：**日本设有一个系统，向因药品相关伤害而遭受严重损害的人员提供赔偿。

**日本医药品的重要特性**

日本医药品具有一些使其与其他国家同类产品不同的重要特性：

* **高品质：**日本医药品以其高质量和严格的制造标准而闻名。

* **安全性：**日本的安全监测系统确保日本医药品在上市后得到密切监控和评估。

* **创新：**日本是全球领先的医药创新中心之一。

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日本医药品在其分类、法规和安全性方面拥有一个成熟而全面的框架。3377体育彩票app官网下载地址3377体育官网下载知乎以为：高品质、严格的安全性监控和正在进行的创新相结合，使日本成为寻找安全和有效医药品的全球患者的首选目的地。